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2021-12-01
  近日,吉林省藥品安全委員會辦公室印發了《推動建立省市縣三級藥物警戒體系的意見》,我省藥物警戒體系建設高質量發展翻開了新的一頁。
  健全藥品不良反應監測評價體系。提出按照國家藥品不良反應監測評價技術體系有關要求,以適應藥品監管工作,建立健全職責清晰、分工明確、系統完備、協同高效的藥品不良反應監測評價技術體系,承擔職責范圍內的不良反應監測評價技術工作。
  強化藥品不良反應監測人才隊伍和能力建設。強調各級藥品不良反應監測機構應當根據業務需要配備足夠數量的具備監測評價能力的醫學、藥學、流行病與衛生統計學等相關專業或具有豐富監測工作經驗的技術人才。
  加快完善藥品不良反應監測制度體系。要求全面貫徹落實《藥品管理法》等相關法規要求,不斷推進相關法律法規實施,推動形成系統完善的不良反應監測制度體系。
  指導和督促持有人落實藥品安全主體責任。要求藥品上市許可持有人應當依法履行產品安全主體責任。省級藥品監督管理部門應當采取有效措施指導和督促持有人落實藥物警戒工作要求。
  堅持和鞏固醫療機構藥品不良反應報告工作機制。明確市縣藥品監督管理部門(市場監管部門)要加強與同級衛生健康部門合作,建立醫療機構藥品不良反應報告工作考核機制和定期通報制度。(張雅靜)

2021-12-01 06:03:00   來源:
  近日,吉林省藥品安全委員會辦公室印發了《推動建立省市縣三級藥物警戒體系的意見》,我省藥物警戒體系建設高質量發展翻開了新的一頁。
  健全藥品不良反應監測評價體系。提出按照國家藥品不良反應監測評價技術體系有關要求,以適應藥品監管工作,建立健全職責清晰、分工明確、系統完備、協同高效的藥品不良反應監測評價技術體系,承擔職責范圍內的不良反應監測評價技術工作。
  強化藥品不良反應監測人才隊伍和能力建設。強調各級藥品不良反應監測機構應當根據業務需要配備足夠數量的具備監測評價能力的醫學、藥學、流行病與衛生統計學等相關專業或具有豐富監測工作經驗的技術人才。
  加快完善藥品不良反應監測制度體系。要求全面貫徹落實《藥品管理法》等相關法規要求,不斷推進相關法律法規實施,推動形成系統完善的不良反應監測制度體系。
  指導和督促持有人落實藥品安全主體責任。要求藥品上市許可持有人應當依法履行產品安全主體責任。省級藥品監督管理部門應當采取有效措施指導和督促持有人落實藥物警戒工作要求。
  堅持和鞏固醫療機構藥品不良反應報告工作機制。明確市縣藥品監督管理部門(市場監管部門)要加強與同級衛生健康部門合作,建立醫療機構藥品不良反應報告工作考核機制和定期通報制度。(張雅靜)
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我省推進省市縣三級藥物警戒體系建設

2021-12-01 06:03:00   來源:
  近日,吉林省藥品安全委員會辦公室印發了《推動建立省市縣三級藥物警戒體系的意見》,我省藥物警戒體系建設高質量發展翻開了新的一頁。
  健全藥品不良反應監測評價體系。提出按照國家藥品不良反應監測評價技術體系有關要求,以適應藥品監管工作,建立健全職責清晰、分工明確、系統完備、協同高效的藥品不良反應監測評價技術體系,承擔職責范圍內的不良反應監測評價技術工作。
  強化藥品不良反應監測人才隊伍和能力建設。強調各級藥品不良反應監測機構應當根據業務需要配備足夠數量的具備監測評價能力的醫學、藥學、流行病與衛生統計學等相關專業或具有豐富監測工作經驗的技術人才。
  加快完善藥品不良反應監測制度體系。要求全面貫徹落實《藥品管理法》等相關法規要求,不斷推進相關法律法規實施,推動形成系統完善的不良反應監測制度體系。
  指導和督促持有人落實藥品安全主體責任。要求藥品上市許可持有人應當依法履行產品安全主體責任。省級藥品監督管理部門應當采取有效措施指導和督促持有人落實藥物警戒工作要求。
  堅持和鞏固醫療機構藥品不良反應報告工作機制。明確市縣藥品監督管理部門(市場監管部門)要加強與同級衛生健康部門合作,建立醫療機構藥品不良反應報告工作考核機制和定期通報制度。(張雅靜)
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